Leiter Pharmakovigilanz (w/m/d)

Vollzeit | Standort im Raum Mainz
Für unseren Kunden, ein unabhängiges Familienunternehmen und in Ihrem Bereich einer der führenden Hersteller, suchen wir Sie als Leiter (w/m/d) der Abteilung Pharmakovigilanz.

deine aufgaben:
  • Leitung der Abteilung Pharmakovigilanz sowie fachliche Förderung eines kleinen Teams
  • Übernahme der arzneimittelrechtlichen Funktionen als EU-QPPV und Stufenplanbeauftragte:r
  • Weiterentwicklung und Optimierung des internen Pharmakovigilanzsystems
  • Sicherstellung der Einhaltung aller gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
  • Ansprechpartner:in für nationale und europäische Behörden (z. B. BfArM, EMA)
  • Erfüllung nationaler und internationaler Meldepflichten
  • Erstellung und Bewertung von PV-Dokumenten, Nutzen-Risiko-Analysen und sicherheitsrelevanten Bewertungen
  • Verantwortung für fachgutachterliche Stellungnahmen, toxikologische Bewertungen, PSURs und RMPs – inkl. Zusammenarbeit mit Dienstleistern
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen sowie Unterstützung der Bereichsleitung
  • Koordination externer Partner und Durchführung von Schulungen zu Pharmakovigilanz-Themen

dein profil:
  • Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichem Fach
  • Mehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise als EU-QPPV und/oder Stufenplanbeauftragte:r
  • Fundierte Kenntnisse in klinischer Pharmazie, Pharmakologie und Toxikologie
  • Sicherer Umgang mit gesetzlichen und behördlichen Vorgaben zur Arzneimittelsicherheit
  • Erfahrung oder Interesse in Homöopathie und Phytotherapie von Vorteil
  • Routinierter Umgang mit gängiger Office-Software
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

darauf darfst du dich freuen:
  • Spannende Aufgaben? Neue Ideen? Immer gerne! Hier hast du die Möglichkeit, deine Erfahrungen und Kenntnisse aktiv einzubringen!
  • Aller Anfang ist schwer: Eine gute Einarbeitung und ein angenehmes Betriebsklima erwarten dich!
  • Zukunft gestalten leicht gemacht: Profitiere außerdem von der vorherrschenden Expertise unseres Kunden und nutze die innovativen Aus- und Weiterbildungskonzepte für deine persönliche Entwicklung!
  • Unser Kunde bietet dir ein dynamisches Arbeitsumfeld mit motivierten und talentierten Kolleg/innen sowie der Perspektive in Festanstellung.

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Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung unkompliziert über Jetzt bewerben.

Rückfragen oder Bewerbungen per E-Mail (kontakt@bestofhuman.de) bitte unter Angabe der
Stellen-ID: 1581

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dein ansprechpartner
Marcel Weimann
06232 29814 64
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